国家医药管理局


医药科研计划管理办法（试行）

1989年7月11日，国家医药管理局

第一章 总 则
第一条 为贯彻“经济建设必须依靠科学技术、科学技术必须面向经济建设”的战略方针、加速医药工业发展、强化科研计划管理、特制定本办法。
第二条 国家医药管理局是全国医药科学技术计划管理的归口部门。医药科研计划项目分国家、部门（局）、省（区、市）、计划单列市和基层研究单位四个层次。科研计划管理要实行分级管理、发挥各级科研管理部门的职能作用。
第三条 本办法管理的科研计划项目的范围是指对行业发展具有普遍意义的重大科研项目。包括：药品、医疗器械、制药机械、医药包装等。
1．创新药物研究。
2．新产品、新工艺、新技术、新材料、新装备的研究开发。
3．高新技术在医药领域的应用研究。
4．重大引进技术的消化吸收及国产化研究。
5．推动医药行业决策科学化和管理现代化所作的软科学研究的有关课题。
6．医药基础理论研究。
第四条 科研计划管理工作主要包括：
科研计划的编制、综合平衡、审批、经费分配、组织计划实施与协调、检查计划的完成情况及鉴定验收。
第五条 本办法适用于纳入国家医药管理局的各级科研计划项目。国家级项目另按有关规定管理。
新药基金项目按国家医药管理局新药研究基金管理办法执行。

第二章 立项原则
第六条 各级医药科研项目必须符合医药行业中长期规划发展纲要及科技发展规划的目标要求和年度科研项目指南要求。
1．国家级项目，包括国家攻关项目、国家工业性试验项目，国家新产品开发项目。立项原则按国家有关规定执行。
2．国家医药管理局级项目：应体现行业水平、为国内首次研究且无重复者。面向国家医药管理局系统内企事业单位及高等院、校。凡列入国家医药管理局科研计划项目的系统外单位的项目，在现经费渠道未改变前，原则上仍通过所在系统渠道申请资助。
3．省（区、市）、计划单列市医药管理局项目：各地医药管理局（总公司）可结合本地区的具体情况制订。
第七条 项目应具科学性、创造性、实用性。对该课题有关的国内外情况要经过充分调查研究，分析其必要性、可行性、预测其社会效益和经济效益、力求选题的准确性。
第八条 项目应已有一定基础，应经过探索性试验确认其可行，可望取得预期成果者。申请单位具备基本工作条件、具有相应的研究能力。

第三章 项目的申报和评审程序
第九条 国家级项目按国家计委、国家科委制订的办法执行，国家医药管理局根据国家计划项目的编制要求组织实施。
第十条 国家医药管理局科研计划项目两年编制一次，即单数年准备、双数年编制、立项。个别项目可随时进行调整和补充。
第十一条 国家医药管理局科技教育司于每单数年1月底提出“年度项目指南”并结合医药行业总体发展需要提出若干指令性项目。项目指南和指令性项目，同时下发各省（区、市）、计划单列市医药管理局（总公司）及直属单位。
第十二条 申请单位按规定内容和格式填写项目计划申请书（见附件一）。经本单位学术组织或相当机构审查、筛选、签署具体审核意见，加盖公章后一式八份于同年6月底报所在省（区、市）、计划单列市医药管理局（总公司）。
第十三条 省（区、市）、计划单列市医药管理局、局直属单位依据项目指南、并结合本地区（本单位）的情况对上报的科研项目进行论证、审查、择优推荐。项目于同年8月31日前报国家医药管理局科技教育司。推荐项目需报项目申请书及论证材料各一式五份。下达的指令性项目经各级主管部门审查后一并上报。
第十四条 国家医药管理局科技教育司负责汇总申报的项目，按项目专业性质，分别征求局有关司的意见，必要时可采取专家评审、或公开招标方式。
第十五条 申报项目由国家医药管理局科技教育司综合平衡、审核、局领导审批后，列入国家医药管理局科研计划。并即通知有关科技主管部门和项目申请单位签订有偿技术合同书（见附件二）。
第十六条 凡国家计委、科委和国家医药管理局下达的科研计划项目，均就纳入有关省（区、市）、计划单列市医药管理局（总公司）科研计划。未纳入国家医药管理局年度计划的项目由省（区、市）、计划单列市医药管理局（总公司）自定选入地方局项目或基层单位科研计划。
第十七条 各省（区、市）、计划单列市医药管理局（总公司）下达年度科研计划应抄送国家医药管理局科技教育司备案。

第四章 计划项目的组织实施
第十八条 项目按“专项管理、分级负责、签订合同”的办法进行管理。并分别按各级制订的管理办法实施。
1．各级科研计划管理部门对各项研究课题应实行专项管理。从课题申请报告、评议或论证材料、合同文本、课题半年度、年度执行情况书面总结、经费结算、全套技术鉴定资料、有关文件都要专项立档。
2．科研计划实行分级管理
国家级项目：国家医药管理局科技教育司组织实施并对国家计委、国家科委负责，地方医药管理局（总公司）协助检查、督促。
国家医药管理局级项目：由省（区、市）计划单列市医药管理局（总公司）具体组织实施，对国家医药管理局负责。
省（区、市）级项目：由省（区、市）、计划单列市医药管理局（总公司）负责管理。
企事业单位项目：由各单位管理。
国家级项目、局级项目的甲方为国家医药管理局科技教育司，承担单位为乙方，承担单位所在省（区、市）、计划单列市医药管理局（总公司）为丙方。
第十九条 科研项目按技术合同法管理，一般实行有偿合同制。合同期限国家级项目一般不超过五年、局级项目一般不超过三年。
第二十条 资助项目按课题性质分类偿还。
Ａ类：基础性研究课题、实行无偿补助性资助。
Ｂ类：开发周期长，有显著社会效益而经济效益一般的项目偿还补助经费的30—60％。
Ｃ类：开发周期短、具有较高经济效益的项目，偿还补助经费的100％。
第二十一条 科研项目的资助经费，采取一次核定、分年拨款，经费在征求各地医药管理局（总公司）意见后，直接下达承担单位。经费属补助性质、必须专款专用，不得挪用。
第二十二条 各级计划执行过程中，如发现特殊情况必须修改计划时，应及时提出书面报告、申述理由报原审批单位和合同的委托单位（甲方），经同意后，才能改变工作计划。
第二十三条 各级计划管理部门，必须严格按要求执行合同的检查汇报制度，每半年必须把课题执行情况写成书面总结，经领导审阅单位签章后，按时上报上级主管部门。国家级项目按国家有关管理办法规定上报局科研计划项目，填写《国家医药管理局科研试制计划项目进展情况汇报表》（见附件三）。分别于7月20日，1月20日一式二份报局科技教育司及所在省（区、市）、计划单列市医药管理局。
第二十四条 凡列入各级科研计划的科研项目都必须进行验收或技术鉴定。具体按《国家医药管理局科学技术成果鉴定办法》执行。
第二十五条 科研项目应按合同规定、按时偿还应还的款额。凡按时偿还的，甲方拨出还款额的10％给丙方（省、区、市计划单列市医药管理局）作为科技开发经费。凡推迟还款的，每推迟一年甲方加收应还款额的10％，并暂停乙方新列项资格。
第二十六条 各级计划管理部门，应经常深入科研第一线，了解项目与合同执行情况、及时发现和协助解决存在问题。
第二十七条 本办法的解释权属国家医药管理局。


广西壮族自治区人大常委会


广西壮族自治区档案管理条例
（1999年3月26日广西壮族自治区第九届人民代表大会常务委员会第十次会议通过 2007年5月31日广西壮族自治区第十届人民代表大会常务委员会第二十六次会议修订）

广西壮族自治区人大常委会公告

（十届第93号）

《广西壮族自治区档案管理条例》已由广西壮族自治区第十届人民代表大会常务委员会第二十六次会议于2007年5月31日修订通过，现将修订后的《广西壮族自治区档案管理条例》公布，自2007年8月1日起施行。

广西壮族自治区人民代表大会常务委员会

2007年5月31日

第一条 为加强档案管理，有效地保护和利用档案，为国民经济和社会发展服务，根据《中华人民共和国档案法》、《中华人民共和国档案法实施办法》以及有关法律、法规的规定，结合本自治区实际，制定本条例。

第二条 本条例所称档案，是指过去和现在的国家机构、社会组织以及个人从事政治、军事、经济、科学、技术、文化、宗教等活动直接形成的对国家和社会有保存价值的各种文字、图表、声像、电子等不同形式的历史记录。

第三条 本自治区行政区域内的机关、团体、企业事业单位和其他组织以及个人均应当遵守本条例。

第四条 各级人民政府应当加强对档案工作的领导，把档案事业建设纳入国民经济和社会发展总体规划，按照国家规定建立健全档案机构，建设档案馆库等设施，将档案事业和重点档案保护、抢救、征集、征购所需经费列入本级财政预算。

第五条 自治区档案行政管理部门主管全区档案事业，对全区档案事业实行统筹规划，组织协调，统一制度，监督和指导。

设区的市、县（市、区）档案行政管理部门主管本行政区域内的档案事业，对本行政区域内机关、团体、企业事业单位和其他组织的档案工作实行监督和指导，业务上受上级档案行政管理部门的监督和指导。

乡、民族乡、镇人民政府和街道办事处应当设立档案室并配备专（兼）职档案工作人员，负责管理本机关、单位的档案，并对所属单位和村民委员会、居民委员会的档案工作进行监督和指导。

村民委员会、居民委员会应当开展村（居）务档案收集、整理、保管和利用工作。

第六条 机关、团体、企业事业单位和其他组织应当加强对本单位档案工作的领导，把档案工作纳入工作计划并提供必要条件，保障档案工作的正常开展。

第七条 档案工作人员应当忠于职守，遵纪守法，具备相应的专业知识。

第八条 各级各类档案馆、单位档案机构应当按照国家规定，接收、收集、征集、整理、保管和提供利用档案。

各级国家档案馆应当重视对反映少数民族政治、经济、文化等内容的档案进行收集、征集、整理、保护和开发利用。

第九条 县级以上档案行政管理部门依法对本行政区域内的档案法律法规执行情况进行监督和检查；依法组织查处档案违法行为。

档案行政管理部门的执法人员进行执法监督检查时，应当出示行政执法证件。

第十条 档案应当按照下列规定移交：

（一）列入自治区、设区的市综合档案馆接收范围的档案，自档案形成之日起满10年向自治区、设区的市综合档案馆移交；

（二）列入县（市、区）综合档案馆接收范围的档案，自档案形成之日起满5年向县（市、区）综合档案馆移交；

（三）列入专门档案馆接收范围的档案，自档案形成之日起满1年向专门档案馆移交，国家另有规定的除外；

（四）列入部门档案馆（室）或者企业事业单位档案馆（室）接收范围的档案，自档案形成的次年6月30日前向部门档案馆（室）或者企业事业单位档案馆（室）移交；部门档案馆保管的永久档案，在本馆保管满20年，应当向同级综合档案馆移交。国家另有规定的除外。

第十一条 各级各类档案馆、单位档案机构应当建立健全规章制度，配备防盗、防火、防渍、防尘、防光、防磁、防高温、防高湿、防有害生物和气体设备、设施，防止档案的破损、褪变、霉变、虫蛀、消磁和散失。对重点和特殊载体档案应当采取有效措施加以保护，确保档案的安全。

第十二条 机关、国家以及国有控股企业、国有事业单位和主要由国家拨给经费的团体或者其他组织形成的档案，归国家所有。

国有企业单位发生资产与产权变动或者国有事业单位性质改变时，应当按照国家有关规定办理档案的处置工作。

第十三条 各单位的基本建设项目、科学技术研究、技术改造以及重要设备更新等项目进行鉴定或者验收时，应当按照国家有关规定对档案进行验收。

县级以上人民政府确定的重大建设项目的档案，由同级档案行政管理部门会同有关主管部门进行验收。

第十四条 组织或者承办具有重大影响的国际性、全国性会议（以下简称重要会议）和本行政区域内重大的政治、经济、科学、文化、体育、外事、宗教等活动（以下简称重大活动）所形成的档案，有关单位应当及时收集、整理，在活动结束后60日内向同级综合档案馆移交。

县级以上档案行政管理部门应当加强对本行政区域内重要会议和重大活动档案工作的监督和指导。

第十五条 各单位应当加强档案信息化建设。县级以上档案行政管理部门、各级国家档案馆以及自治区直属单位档案机构应当逐步建立互联互通的档案信息网络和档案信息资源数据库。

各单位应按照国家和自治区的有关规范标准管理电子档案。

第十六条 鼓励集体和个人向国家档案馆捐赠、寄存或者出卖所有对国家和社会具有保存价值的档案。

第十七条 县级以上综合档案馆应当设置政府公开信息查阅场所，方便公众查阅。

第十八条 各级国家档案馆开放的档案，利用者如需复制，应当按照国家规定办理相关手续，不得擅自复制。

第十九条 有下列行为之一的，由县级以上档案行政管理部门或者有关主管部门责令限期改正；情节严重的，对直接负责的主管人员或者其他直接责任人员依法给予行政处分：

（一）不按规定接收、收集、整理档案的；

（二）拒绝接受档案行政管理部门执法监督检查的；

（三）不按规定向档案馆移交档案的。

第二十条 违反本条例第十八条规定的，在利用档案馆的档案时擅自复制档案的，由县级以上档案行政管理部门给予警告，并责令交回档案复制件。

第二十一条 违反本条例，造成档案损失的，由县级以上档案行政管理部门、有关主管部门根据损失档案的价值，责令赔偿损失。

第二十二条 妨碍档案行政管理部门的执法人员依法执行公务，违反《中华人民共和国治安管理处罚法》的，由公安部门依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十三条 档案工作人员、对档案工作负有领导责任的人员玩忽职守，造成档案损失的，由县级以上档案行政管理部门、有关主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十四条 本条例自2007年8月1日起施行。