您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律法规 »

关于加强脑蛋白水解物注射液监督检查的通知

时间:2024-06-29 05:14:22 来源: 法律资料网 作者:法律资料网 阅读:9338
下载地址: 点击此处下载

关于加强脑蛋白水解物注射液监督检查的通知

国家食品药品监督管理局


关于加强脑蛋白水解物注射液监督检查的通知

国食药监办[2008]734号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  在全国开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中,发现脑蛋白水解物注射液品种在药品标准和执行工艺处方等方面存在着较为突出的问题,主要是企业选用猪脑原料的质量标准不完善;企业之间现行生产工艺差别较大;猪脑水解所用的蛋白酶种类、酶量及水解温度、时间等不一致,甚至有补加氨基酸的行为。针对上述突出问题,部分地区已采取了控制措施。为确保公众用药安全,现就进一步加强对脑蛋白水解物注射液的监督检查通知如下:

  一、要充分认识到脑蛋白水解物注射液在产品质量方面存在的安全风险,各地应在注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的基础上,积极组织力量认真做好监督检查工作。要建议辖区内脑蛋白水解物注射液生产企业主动停止该品种的生产,并要求脑蛋白水解物注射液生产企业按相关技术要求,组织开展改进工艺和质量控制方法的研究工作,在相关工艺改进和质量标准未经批准前,暂不宜恢复生产。

  二、对于生产企业认为其脑蛋白水解物注射液生产工艺合理、质量可控,继续进行生产的,所在地省级食品药品监督管理局应对其生产全过程予以跟踪检查,并对监督生产的产品进行现场抽样,由省级药品检验所检验。
  凡生产企业存在未按批准变更生产处方工艺生产,或在制成品中补加氨基酸等违法违规行为,以及现场抽样检验不合格的,应依法予以严厉查处。

  三、国家局将组织有关专家开展脑蛋白水解物注射液有效性、安全性评价工作,组织对脑蛋白水解物注射液生产工艺的改进、质量控制标准的提高工作,并在此基础上提出监管措施和改进意见。


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○八年十二月十五日



广西壮族自治区城市住宅楼房信报箱设置使用管理试行办法

广西区人民政府


广西壮族自治区城市住宅楼房信报箱设置使用管理试行办法
广西区人民政府


第一章 总 则
第一条 为使城市住宅楼房信报箱的设置、使用、维护和管理工作能协调顺利地进行,以解决楼房住户接收报刊、邮件的问题。根据国家建委、邮电部(1979)邮字524号<<关于在城市住宅楼房增设信报箱的联合通知>>的规定,自治区人民政府办公厅有关规定的精神,特制定本
办法。
第二条 城市住宅楼房信报箱是城市居民通信的基础设施;是邮政投递一种基本形式的专用设备,对它的设置和使用应提到保障人民通信自由的高度加以重视和保护。

第二章 信报箱的设置
第三条 凡需由邮局投递的城市住宅楼房(包括新建和已建楼房),必须在每一单元的一层楼梯口安装一套与住户号数相适应的信报箱,供楼房住户接收报刊、邮件使用;与单位同院和有收发人员集中处理报刊、邮件等不需邮局投递的住宅楼房,可以不设置信报箱。
第四条 凡需由邮局投递的新建住宅楼房,要将信报箱的设置纳入建筑标准设计和列入竣工验收项目。增设信报箱所需材料和资金在基建计划项目内统一发放。对无此设计者不批设计、不发执照、不准施工。
第五条 凡需由邮局投递的已建住宅楼房,要限期补装信报箱,由房管单位投资设置。房管单位可按邮局提供的规格标准自行装设,也可商请邮局代购代装,费用由房管单位负担。
第六条 住宅楼房信报箱必须按规定的限期装妥,否则邮局不予按户投递;而将报刊、邮件投递房管单位转交住户,如有因此发生报刊邮件延误、丢失、损毁者由房管单位负责。

第三章 信报箱的使用、维护和管理
第七条 需由邮局投递的住宅楼房,信报箱装妥后,房管单位应向邮局申报登记插箱投递事宜,并送交信报箱的总门钥匙,邮局检查信报箱合格后要在一个月内组织插箱投递,否则按违章论处。
第八条 为保障插箱报刊、邮件的安全,用户和房管单位要加强对信报箱的维护管理,尤其要保持关锁牢靠。邮局要经常检查信报箱的使用维护情况,发现有破损不符合使用要求的应及时以书面通知房管单位修理并限期修复。对限期不修复者,邮局即停止插箱投递,改将其报刊、邮件
送交房管单位转交住户。
第九条 信报箱的维修更新由房管单位负责。房管单位可自行办理,也可请邮局代办,费用由房管单位负担。
第十条 邮局应配备人员负责信报箱的组织管理工作,具体办理增设信报箱的宣传联系、装箱检查;受理代购、代装、代维信报箱及帐务结算;受理插箱投递的申报登记和协调实施;检查督促信报箱的正确使用和维护工作。
第十一条 本办法自一九八七年元月一日起实行,如有未尽事宜由各地邮局同有关方面协商处理。



1986年12月14日

关于执行《境外金融机构管理办法》有关问题的通知

中国人民建设银行


关于执行《境外金融机构管理办法》有关问题的通知
中国人民建设银行



国务院各部委、各直属机构,新华社香港分社,各省、自治区、直辖市人民政府;各专业银行总行,中国人民保险公司,中国国际信托投资公司、光大金融公司;人民银行各省、自治区、直辖市、计划单列城市分行:
经国务院批准,中国人民银行于一九九○年四月十三日发布了《境外金融机构管理办法》。
按照《境外金融机构管理办法》规定,凡中国境内银行、非银行金融机构、非金融性公司、企业及其他组织,境外中资银行、非银行金融机构和非金融性中资公司、企业及其他组织,投资设立或者收购境外主要从事存款、贷款、票据贴现、结算、信托投资、金融租赁、担保、保险、证
券经营等项金融业务中的全部、数项或之一的机构,都必须经中国人民银行审批。
《境外金融机构管理办法》适用于在港、澳地区设立或收购金融机构。
现就已设立的境外金融机构补办审批手续问题通知如下:
一、凡国内机构已在境外设立或收购的金融机构,都必须在《管理办法》发布实施六个月内(即一九九○年十月十三日以前),由境外金融机构的主管部门向中国人民银行补办审批手续。中央所属单位(包括各部委、各直属总公司、各专业银行)直接在中国人民银行总行补办审批手续
;地方各单位向中国人民银行当地省、自治区、直辖市分行报送补办审批材料,由各分行转报中国人民银行总行批准。
二、补办审批手续所需文件
(一)补办境外代表处、办事处审批手续须提交下列文件:
1、有关部门或单位批准设立代表处、办事处的文件的复印件;
2、代表处、办事处在当地的登记注册文件的复印件;
3、该代表处、办事处设立至今的工作报告;
4、该代表处、办事处负责人员的简历;
5、有关主管部门申请补办审批(或撤销)手续的文件;
6、境外金融机构情况调查表--1。
(二)补办境外金融分支机构审批手续须提交下列文件:
1、有关部门或单位批准设立该分支机构的文件的复印件;
2、该分支机构的营业执照复印件;
3、该分支机构主要管理人员简历;
4、该分支机构近三年来的经营报告(须附资产负债表和损益表);
5、该分支机构的总机构及有关主管部门申请补办审批(或撤销)手续的文件;
6、境外金融机构情况调查表--2。
(三)补办境外全资附属金融机构审批手续须提交下列文件:
1、有关部门或单位批准设立或收购该全资附属金融机构的文件的复印件;
2、该机构的营业执照复印件;
3、该机构高层管理人员的简历;
4、该机构近三年来经营报告(须附资产负债表和损益表);
5、该机构的投资单位及其主管部门申请补办审批(或撤销)手续的文件;
6、境外金融机构情况调查表--3。
(四)补办境外合资金融机构审批手续须提交下列文件:
1、有关部门或单位批准参资或收购该机构的文件的复印件;
2、该机构的营业执照复印件;
3、该机构的高层管理人员简历;
4、该机构近三年来经营报告(须附资产负债表和损益表);
5、该机构的中方投资单位及其主管部门申请补办审批(或撤销)手续的文件;
6、境外金融机构情况调查表--4;
7、该机构的外方投资者的基本情况。
附件:境外金融机构情况调查表

附件一:代表处(办事处)情况调查表--1

┌──────────────────────────┐
│代表机构名称(中英文): │
│ │
├──────────────────────────┤
│地址(中英文): │
├────────────────┬─────────┤
│电话: │设立日期: │
├────────────────┴─────────┤
│批准单位: │
├──────────────────────────┤
│总机构名称、地址、电话(代表处直接管理部门电话): │
│ │
│ │
├──────────────────────────┤
│职员人数: (其中中方职员人数: ) │
├──────────────────────────┤
│首席代表姓名: │
├──────────────────────────┤
│其他工作人员姓名: │
├──────────────────────────┤
│代表机构的工作任务: │
├──────────────────────────┤
│其它: │
│ │
└──────────────────────────┘

附件二:金融机构分支机构情况调查表--2

┌─────────────────────────┐
│分支机构名称(中英文): │
│ │
├─────────────────────────┤
│地址(中英文): │
├────────────────┬────────┤
│电话: │设立日期: │
├────────────────┴────────┤
│批准单位: │
├─────────────────────────┤
│职员人数: (其中国内派出的人数: ) │
├─────────────────────────┤
│营运资金数量: │
├─────────────────────────┤
│总经理姓名: │
├─────────────────────────┤
│其他主要负责人姓名、职务: │
│ │
├─────────────────────────┤
│经营业务种类: │
│ │
├─────────────────────────┤
│下属子机构名称: │
│ │
├─────────────────────────┤
│其它: │
│ │
└─────────────────────────┘

附件三:全资附属金融机构情况调查表--3

┌─────────────────────────┐
│机构名称(中英文): │
│ │
├─────────────────────────┤
│地址(中英文): │
├──────────────┬──────────┤
│电话号码: │设立日期: │
├──────────────┼──────────┤
│注册资本: │实收资本: │
├──────────────┴──────────┤
│批准单位: │
├─────────────────────────┤
│投资单位名称、地址、电话: │
│ │
├─────────────┬───────────┤
│董事长姓名: │总经理姓名: │
├─────────────┴───────────┤
│职员人数: (其中中方职员人数: ) │
├─────────────────────────┤
│经营业务种类: │
│ │
├─────────────────────────┤
│分支机构及附属子机构名称: │
│ │
├─────────────────────────┤
│其它: │
│ │
└─────────────────────────┘

附件四:合资(或参资)金融机构情况调查表--4

┌─────────────────────────┐
│机构名称(中英文): │
│ │
├─────────────────────────┤
│地址(中英文): │
├───────────┬─────────────┤
│电话: │设立日期: │
├───────────┴─────────────┤
│批准单位: │
├───────────┬─────────────┤
│注册资本: │实收资本: │
├───────────┴─────────────┤
│职员人数: (其中中方职员人数: │
├─────────────────────────┤
│董事长姓名: │
├─────────────────────────┤
│总经理姓名: │
├─────────────────────────┤
│经营业务种类: │
│ │
├─────────────────────────┤
│合资各方名称、所持股份份额及出资额: │
│ │
├─────────────────────────┤
│其它: │
│ │
└─────────────────────────┘



1990年5月5日